Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг N10 (1×10) (блистеры). Раствор для инфузий 400 мг/5 мл N10 (ампулы)

Производитель: Lek d.d.,Словения

Действующие вещества: Pefloxacin

Описания: таблетки от белого до слегка желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).

Состав: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг пефлоксацина в форме мезилата дигидрата. Вспомогательные вещества: Ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, натрия крахмалгликолят, тальк, вода очищенная. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк, двуокись титана E171, карнаубский воск.

Код ATX: J01MA03

Показания к применению:

Лечение инфекций, вызываемых восприимчивыми к пефлоксацину микроорганизмами:
 инфекции почек и мочевыводящих путей (включая простатит);
 инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, обострение муковисцидоза, внутрибольничная пневмония);
 оториноларингологические инфекции (хронический синусит, злокачественный наружный отит);  абдоминальные и гепатобилиарные инфекции;
 тяжелые бактериальные желудочно-кишечные инфекции;
 носительство сальмонелл;
 инфекции костей и суставов (остеомиелит);
 инфекции кожи и мягких тканей;  септицемия и эндокардит;
 менингит;
 гинекологические инфекции. Абактал эффективен при лечении инфекций либо в качестве монотерапии, либо в сочетании с другими антибиотиками. Он также эффективен при лечении и профилактикемт инфекций у больных с иммунодефицитом.

Побочные действия:

Как и все препараты Абактал может вызывать побочное действие, которое, впрочем, наблюдается не у всех. При появлении следующих побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: – отек лица, губ, ротовой полости, языка, глаз или гортани; – затруднение дыхания. Это симптомы тяжелой аллергической реакции, требующей неотложной медицинской помощи обычно в стационаре. Частые (1-10 из 100 пациентов) Гастралгия, тошнота, рвота; крапивница; бессонница; транзиторное повышение уровня ферментов печени, щелочной фосфатазы и билирубина; артралгия, миалгия. Нечастые (1-10 из 1000 пациентов) Диарея; реакции повышенной чувствительности к свету, солнечному свету и ультрафиолетовому излучению; головная боль, головокружение; эозинофилия. Редкие (1-10 из 10000 пациентов) Псевдомембранозный колит; эритема, зуд; галлюцинации, раздражительность; кристаллурия, гематурия и интерстициальный нефрит; тромбоцитопения. Очень редкие (менее 1 из 10000 пациентов) Острая почечная недостаточность (как правило, в случае очень серьезных инфекций). Частота неизвестна (частота не может быть рассчитана по имеющимся данным) Сосудистая пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; спутанность сознания, судороги, дезориентация, повышенное внутричерепное давление (особенно у молодых пациентов после продолжительной терапии пефлоксацином, с благоприятным исходом после прекращения лечения и адекватной терапии), миоклонус, ночные кошмары, парестезия, сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия, ухудшение миастении; изменения сердечного ритма (по результатам ЭКГ); анемия, лейкопения, панцитопения; отек Квинке, анафилактический шок; боль в мышцах и /или боли в сутавах, тендинит, разрыв сухожилия, суставной выпот. При появлении повышенной чувствительности, психических реакций или при подозрении на воспаление сухожилия лечение должно быть немедленно прекращено.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность (аллергия) к активному или вспомогательным веществам препарата. • Повышенная чувствительность (аллергия) к любому другому хинолону. • Беременность и кормление грудью. • Дети и подростки в период роста. • Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. • Пациенты с травмой сухожилий или тенденитом в анамнезе. • Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).

Особые указания:

– Во время лечения необходимо избегать воздействия света, солнечного света и ультрафиолетового излучения. Если на коже появятся какие-либо изменения, лечение следует прекратить. Рекомендуется избегать воздействия солнечного света в течение еще четырех дней после окончания терапии. – Во время лечения следует избегать чрезмерной физической активности. – Применение фторхинолонов сопряжено с повышенным риском развития тендинитов и разрывом сухожилий. При первых же признаках или подозрении на воспаление сухожилия необходимо прекратить лечение, снять нагрузку с пораженной конечности и обратиться к врачу или хирургу-ортопеду. – Лечение должно быть также прекращено в случаях появления реакции повышенной чувствительности, судорог или серьезных психических изменений. – При возникновении симптомов невропатии следует прекратить прием пефлоксацина. – При приеме пефлоксацина у пациентов, страдающих диабетом, может возникнуть гипогликемия. Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. – Потребляйте большое количество жидкости для поддержания адекватной гидратации и предотвращения кристаллурии. – Если Вы страдаете порфирией, сообщите врачу о своем состоянии. – Прием пефлоксацина, особенно длительный, может привести к росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении диареи следует немедленно прекратить лечение пефлоксацином и обратиться к врачу. – Если у Вас нарушена функция печени, Вам необходима коррекция дозы; при наличии тяжелых заболеваний печени следует избегать применения фторхинолонов. – Пожилым людям необходима коррекция дозы, для этих целей Абактал в таблетках по 400 мг не подходит. – Нарушения со стороны сердца. Проинформируйте врача, если у Вас нарушен или нарушался ранее ритм сердца. При приеме антибиотиков из группы хинолонов отмечены случаи изменения сердечного ритма (по результатам ЭКГ). Препарат содержит лактозу. Не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы. Прием пефлоксацина может привести к ложно – положительным результатам теста на опиаты, в связи с чем, необходимо подтверждение положительных результатов теста более специфическими методами.Прием других препаратов Если Вы принимаете какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом своему врачу. Следует соблюдать осторожность при приеме следующих лекарств: – антациды (содержащие алюминий, кальций или магний) и сукральфат (для лечения язвенной болезни); – препараты, содержащие железо или цинк; – циметидин и ранитидин (для лечения язвенной болезни); – теофиллин (для лечения астмы); – кофеин (содержится в некоторых препаратах для купирования головной боли); – нестероидные противовоспалительные препараты (для лечения ревматизма, боли в спине, боли в суставах); – антикоагулянты (противосвертывающие препараты); – тетрациклины и хлорамфеникол (для лечения некоторых инфекций); – изониазид (при туберкулезе); – циклоспорин (после трансплантации органов); – кортикостероиды (при аутоиммунных заболеваниях), особенно если Вы старше 60 лет, а также если у Вас заболевание почек или дислипидемия. Пефлоксацин может применяться вместе с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином (для лечения некоторых инфекций). Лабораторные анализы Поскольку во время лечения Абакталом анализы мочи на глюкозу с использованием сульфата меди в качестве реагента могут дать ложноположительные результаты, врач может назначить анализ, проводимый другим методом. Прием с пищей и напитками Присутствие пищи не влияет на эффективность препарата. Во время лечения Абакталом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Перед приемом любого лекарства посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Нельзя принимать Абактал во время беременности и кормления ребенка грудью из-за возможного риска эрозии хрящей у ребенка.

Передозировка:

Передозировка пефлоксацина в основном может вызвать тошноту, спутанность сознания, психотические реакции, возбуждение, рвоту; в тяжелых случаях могут также наблюдаться нарушение сознания и судороги. При передозировке назначают промывание желудка и активированный уголь для адсорбции препарата. Поддерживают адекватную гидратацию и внимательно следят за состоянием пациента. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является подходящей мерой для выведения хинолонов из организма.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25C.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: Отпускается только по рецепту врача.