ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

«MR Ambraben» solutio pro injectionibus 15 mg/2 ml 2 ml

«MR Ambraben» inyeksiya uchun eritma15 mg/2 ml 2 ml

«MR Амбрабен» раствор для инъекции 15 мг/2 мл 2 мл

Международное непатентованное  название (МНН): амброксола гидрохлорид.

Форма выпуска: раствор для инъекций по 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Состав: 2 мл раствора содержит:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат дигидрат, соляная кислота, воды для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее средство.

Код АТХ: R05CB06.

Фармакологические свойства. Препарат является метаболитом бромгексина, муколитическое средство. Стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно–активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Тест Эймса и микроядерный тест не показали мутагенности амброксола гидрохлорида. Исследования карциногенности на крысах и мышах показали, что амброксол не обладает карциногенным действием.

Фармакокинетика. Амброксола гидрохлорид распределяется в тканях очень быстро и в значительной степени. Легкие – целевой орган. Период полувыведения из плазмы составляет 7–12 ч, кумулятивный эффект не наблюдается. Амброксола гидрохлорид в основном метаболизируется в печени, около 90% выделяется почками.

Показания к применению.

• при острых и хронических заболеваниях легких с абнормальной секрецией мокроты и нарушением ее транспорта: хронический бронхит с острым осложнением, астматический бронхит и бронхиальная астма (при лечении отхаркивающими средствами).
• профилактика послеоперационных легочных осложнений.
• лечение недоношенных детей и новорожденных с респираторным дистресс – синдромом.

Способ применения и дозы. Препарат может вводиться в смеси с раствором глюкозы или натрия хлорида для инъекций, с раствором Рингера (сложный раствор натрия хлорида) для инфузий.

Препарат может вводиться в виде внутривенной инъекции, при помощи шприцевого насоса. Инъекция должна длиться не менее 5 минут.

Отхаркивающая терапия и превентивная терапия (профилактика):

Взрослые и дети старше 12 лет: 2–3 раза в день, по 15 мг (1 ампула); в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 30 мг (2 ампулы).

Дети 6-12 лет: 2 или 3 раза в день, по  15 мг (1 ампула).

Дети  2-6 лет: 3 раза в день, 1/2 7,5 мг (половина ампулы).

Дети до 2 лет: 2 раза в день, 1/2 7,5 мг (половина ампулы).

Лечение детей с респираторным дистресс – синдромом: суточная доза зависит от массы тела ребенка, 30 мг/кг (2 ампулы/кг) вводится в 4 разделенных дозах.

Побочные действия. Препарат обычно хорошо переносится. Наблюдались небольшие побочные реакции со стороны ЖКТ (в основном изжога, несварение, иногда тошнота или рвота). В редких случаях наблюдались аллергические реакции, в основном сыпь. В очень редких случаях проявлялись очень тяжелые аллергические реакции, однако связь с введением амброксола гидрохлорида не доказана. У таких пациентов наблюдалась аллергия ко многим другим лекарственным препаратам.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия. Сочетание препарата с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) может привести к повышению концентрации антибиотика в легких. Других клинически значимых побочных реакций с другими препаратами не отмечено.

Особые указания.

Беременность и лактация. Отчеты по экспериментам на животных показали, что препарат в значительной степени проникает через плаценту. При исследованиях тератогенности, введение амброксола в дозе 50 мг крысам не приводило к побочным эффектам в отношении плода и репродуктивной функции организма матери.

Препарат следует использовать с осторожностью на средних и поздних сроках беременности и при лактации.

Применение в педиатрии. Смотрите режим дозирования.

Применение в гериатрии. Нет специальных указаний.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка. До настоящего времени отчетов о передозировке препаратом не поступало. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Произведено. ООО «MERRYMED FARM» Республика Узбекистан, Наманганская область, Наманганский район, ССГ Богишамол, улица Шербулак дом 1.  Тел: (0369) 224–67–22.