ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Solutio MЕR MANNITUM 15% pro infusionibus 200 ml, 400 ml
MЕR МАNNIT infuziya uchun 15% eritma 200 ml, 400 ml
MЕR МАННИТ раствор для инфузий 15% по 200, 400 мл
Торговое название препарата: MЕR Маннит
Действующее вещество (МНН): маннитол
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: маннит 15г;
вспомогательные вещества: натрий хлорид – 0,9 г; вода для инъекций – до 100 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство.
Код АТХ: В05ВС01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
MЕR Маннит оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. MЕR Маннит способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением большого количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому маннит неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (вследствие повышения осмотического давления в сосудистом русле). После внутривенного введения маннит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.
Фармакокинетика
Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения – около 100 минут (при острой почечной недостаточности может вырасти до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1-3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 минут после начала инфузии.
Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 минут после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 часов, снижение внутриглазного давления – в течение 4-8 часов после окончания инфузии. MЕR Маннит в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.
Примерно 80 % введенной дозы выводится с мочой в течение 3 часов.
При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 часов.
Показания к применению
Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).
Способ применения и дозы
Препарат вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.
Взрослым вводить 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл/ч.
При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г/кг массы тела в течение 30-60 минут. У пациентов с низкой массой тела или у обессиленных больных достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, обеспечивающей диурез на уровне 100-500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых – 140-180 г в течение 24 часов.
Детям как диуретическое средство вводить внутривенно капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме – 0,5-1 г/кг или 15-30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 минут. У детей с низкой массой тела или у обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводить инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.
При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 минут, далее наблюдать за диурезом в течение 1-2 часов. Если диурез будет составлять свыше 30 мл в час или возрастет на 50 %, продолжать введение препарата внутривенно медленно таким образом, чтобы диурез удерживался на уровне 40 мл в час.
Пробная доза: пациентам с олигурией или при подозрении на наличие нарушения выводящей функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г/кг массы тела; для детей – 0,2 г/кг массы тела или 6 г/м2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3-5 минут. Диурез должен возрасти до 30-50 мл/ч в течение 2-3 часов. Если диурез не возрос, может быть введена повторная контрольная доза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии свыше 12 часов; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозные состояния.
Побочные действия
Нарушения обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожные высыпания, зуд.
Кардиальные нарушения: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение артериального давления.
Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.
Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, сухость во рту, жажда.
Другие: мышечная слабость, флебит, отек лица.
Лекарственные взаимодействия
Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретиков. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.
Несовместимость
Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами по причине возможного увеличения их токсического действия.
В случае выпадения кристаллов препарат нагреть на водяной бане при температуре
50-70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 °С не произойдет повторное выпадение кристаллов, препарат пригоден для применения.
Особые указания
Препарат применять только в условиях стационара.
Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи. Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат нагреть на водяной бане при температуре 50-70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 °С не произойдет повторное выпадение кристаллов, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат можно применять только в условиях стационара.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат не применять.
Дети
Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучена, поэтому препарат применять только по жизненным показаниям.
Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка
Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объёмом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; к обезвоживанию организма.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках и по 100 мл или 250 мл, или
500 мл в контейнерах.
Срок годности 3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ООО «MERRYMED FARM» Республика Узбекистан, Наманганская область, Наманганский район, ССГ Богишамол, улица Шербулок дом 1. Тел: (0369) 224-67-22.
